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ds-8201治疗her2肺癌多久有效果？香港中环肿瘤科医生

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香港唯安医务中心-由具备超过15年医疗经验香港肿瘤专科医生及多年经营香港医疗集团的管理团队共同创办，主要提综合癌症服务，包括癌症的早期筛查、诊断、治疗和海外新药申请、视频会诊等服务。

香港先进的国际医疗体系，与美国fda同步的抗癌药，加上香港医院的权威性和医生的高水平，让内地癌症患者不出国门就能享受国际医疗服务！本港医生选择的治疗方案，是根据国际癌症权威机构的指引，例如美国国家综合癌症网络(nccn)及欧洲内科肿瘤学会(esmo)，并有足够的临床研究数据支持。

香港所有的医生都使用美国美国食品药品监督管理局(fda)批准的药物，这些药物由大型外国制药公司生产，有质量保证。国内一些未批准的新药，包括ret靶向药物retevmo(selpercatinib，loxo-292)，用于尿路上皮癌的adc新药padcev，用于胆管癌的培美他尼，用于乳腺癌的trodelvy，用于转移性甲状腺髓样癌(mtc)和晚期非小细胞肺癌患者的cabotinib cometriq，用于转移性非小细胞肺癌的camatinib等。也可以由香港的肿瘤科医生开。

enhertu（ds-8201）

抗体偶联药物(adc)enhertu（ds-8201）获得美国fda授予的突破性疗法（btd）认定，用于治疗her2阳性，在铂类治疗中或治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌（nsclc）患者。2021 nccn指南也新增了靶向her2的抗体偶联药物enhertu（ds-8201），给her2突变非小细胞肺癌患者带来了更多的选择。

肺癌是世界上导致死亡人数最多的癌症类型之一。作为最常见的肺癌，伴有转移的nsclc患者预后特别差，确诊后五年生存率仅为6%-10%。her2指的是人类表皮生长因子受体2，突变后会导致一些癌症。her2基因的异常现象已在乳腺癌、卵巢癌、胃肠癌和肺癌中发现，其中her2突变约占nsclc病例的2%-4%。

该突破性疗法基于enhertu正在进行的ii期临床命运-lung01试验的数据和发表在《癌症发现》上的i期试验数据。

3月，中华民国和阿斯利康首次公布了i期临床研究结果，涉及60名her2突变或过表达的癌症患者，包括18名nsclc患者、20名结直肠癌(crc)患者和其他几名不同肿瘤类型的患者。数据显示恩赫图缩小了28.3%患者的肿瘤，患者的中位无进展生存期(pfs)达到7.2个月。其中nsclc患者的客观缓解率最高，55.6%的患者肿瘤缩小，中位缓解时间为10.7个月。这种效应在her2突变的nsclc患者中更为明显。

destiny-lung01是一项全球性、多中心、开放标签2期研究，评估enhertu在170例her2突变（n=90）或her2过表达的（n=80）、不可切除和转移性非鳞状nsclc患者中的安全性和有效性。这些患者经过一种或多种疗法（包括化疗、分子靶向疗法和免疫疗法）治疗后疾病仍进展。主要终点是客观反应率（orr），主要的次要终点包括反应时间、疾病控制率、无进展生存期和总体生存期。

目前的数据显示，destiny-lung01试验中enhertu的耐受性和总体安全性与1期临床结果相一致。最常见的不良事件（n=42）是胃肠道和血液系统疾病，包括恶心、脱发、贫血、食欲下降和中性粒细胞减少。 her2突变型nsclc患者中有5例与药物相关的间质性肺病（ild）和肺炎，均为2级。没有与ild相关的死亡。

enhertu（ds-8201）在哪里获得批准上市？

enhertu(ds-8201)获得批准，由

美国食品和药物管理局（fda） 于2019年12月20日获得加速批准，用于治疗不可切除或转移性her2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者在转移性环境中之前接受过两种或更多基于抗her2的方案。于2020年1月15日，用于既往治疗过的her2阳性转移性胃癌患者。

欧洲药品管理局（ema）于2021年1月18日，用于治疗her2阳性转移性乳腺癌。

日本pmda于2020年3月25日，用于治疗her2阳性的不可切除或既往化疗后复发的乳腺癌（仅限于难治性或不能耐受标准治疗的患者使用）。于2020年9月25日上市，用于治疗her2阳性的不可切除的晚期或复发的胃癌，且在化疗后进展。

enhertu（ds-8201）的效果如何？

enhertu是一种her2靶向抗体-药物共轭物。该分子由3部分组成。

· 一种her2识别抗体，它是一种被设计用来识别并附着在癌细胞上的her2抗原的蛋白质。

· 分子dxd，是一种拓扑异构酶i抑制剂，它能破坏肿瘤细胞的dna，抑制dna的进一步复制。

· 将这两部分共轭（连接）在一起的化合物。

当her2识别抗体与癌细胞上的her2结合后，enhertu被细胞吸收，连接体被裂解，释放出dxd。dxd就会导致her2阳性癌细胞的破坏。

服用enhertu（ds-8201）有哪些禁忌症？

告诉你的主诊医生你所服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。